Estadística aplicada en los estudios de estabilidad para determinación de la fecha de caducidad del medicamento.

Lic. Rodolfo Rubio-Garcia
Bioeliga S.R.L

Estadística aplicada en los estudios de estabilidad para determinación de la fecha de caducidad del medicamento. Continuamente las agencias de la región se están acercando a los estudios de estabilidad de fármacos basadas en las normativas de ICH Q1x, y una de ellas referida a la ICH Q1E es la que define la forma (aunque no la manera) para determinar la fecha de caducidad de los medicamentos bajo estudio según esas normativas. Se explicará la manera de definir la fecha mediante el estudio estadístico de los datos obtenidos utilizando distintos programas de estadística. Se presentará los requerimientos en este tema, en algunas agencias de la región.

Desde Octubre 05, 2023 18:30
hasta Octubre 05, 2023 19:30

Sala 2

Técnico Informativo

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