Eventos y Tecnología para la Industria Farmacéutica

Programa Masterclass 2022

SEPTIEMBRE
27, 28 y 29



DISERTANTES

ING. RODOLFO DÍAZ
ING. MARC RAMONEDA
HITEC SRL

Farma 4.0 - Un nuevo paradigma transformando la Industria

DÍA 1:
El cambio de paradigma en la industria farmacéutica. Introducción a los conceptos básicos de la industria 4.0 aplicados a un entorno regulado. La importancia del ‘ahora’ en el cambio en la gestión de los datos, información, conocimiento y sabiduría. La digitalización del control holístico en la producción.

DÍA 2:
Aterrizando el hype de la Pharma 4.0. Cómo empezar la transformación digital de una forma pragmática. La importancia de construir una buena hoja de ruta adaptada a la empresa. Metodología para crear y ejecutar un roadmap de transformación digital realista.

DÍA 3:
Casos de uso de las “nuevas” tecnologías en la industria farmacéutica. Real Time PQR -> Automatizando el Product Quality Review / Annual Product Review. Asset Health Management -> Gestión de mantenimiento proactivo en equipos críticos de producción. Smart HVAC -> Optimización energética en el sistam de tratamiento de aire de entornos clasificados.


FECHA

27, 28 y 29
de septiembre

HORA

11 a 12.30
(hora de Argentina)

OCTUBRE
11, 12 Y 13


DISERTANTE

LIC. SANDRA MUNK
CAMBIO & DESARROLLO

Inteligencia emocional, inteligencia digital y wellness

Al recorrer la historia de la humanidad nos damos cuenta de la enorme capacidad que tenemos los seres humanos de organizarnos y trabajar en conjunto para el logro de objetivos. Esta habilidad de coordinar acciones y trabajar en forma organizada nos permitió evolucionar resultado a la vez de adaptaciones, creatividad y aprendizajes y nos desafía a encontrar nuevas y mejores formas de relacionarnos, trabajar y cuidarnos, sobre todo en estas épocas en que estamos siendo testigos de profundos cambios experimentados por las organizaciones y las personas que las integran. A lo largo de 3 encuentros abordaremos recursos clave que nos brindan las recientes investigaciones y nuestra experiencia en empresas y organizaciones, en relación con el impacto del desarrollo de la Inteligencia Emocional, su interrelación con la Inteligencia Digital y el Wellness, que se traduzcan en un clima laboral propicio para el cuidado de su gente, en maximizar el potencial con el que se cuenta y en la productividad.


FECHA

11, 12 y 13 de octubre

HORA

11 a 12.30
(hora de Argentina)

OCTUBRE
25, 26 y 27




DISERTANTES

ING. PIEDAD DÍAZ
LIC. LAURA TAIBO
ING. EUDALD BOGATELL
QUALIPHARMA VALTRIA

Puesta en Marcha de una Industria de Cannabis Medicinal: Retos Regulatorios y de Diseño

Aplicabilidad de la regulación actual a la fabricación de medicamentos y principios activos a base de cannabis medicinal de acuerdo a los estándares de calidad GACP/GMP aplicables.

Estudio y establecimiento de parámetros críticos en la producción de productos a base de cannabis medicinal, retos en el diseño de los procesos de fabricación y de instalaciones.


FECHA

25, 26 y 27
de octubre

HORA

11 a 12.30
(hora de Argentina)

NOVIEMBRE
15, 16 Y 17


DISERTANTE

LIC. RODOLFO RUBIO GARCÍA
BIOELIGA

Desarrollo de formas sólidas bajo el paradigma de la Calidad desde el Diseño: de la idea al estante

Presentaremos una ruta de trabajo de las distintas etapas del desarrollo, transferencia y validación de procesos para la obtención de una forma farmacéutica sólida bajo el marco del concepto holístico de aplicación de conceptos de calidad desde el diseño, marcando los diseños experimentales a realizar, los conceptos estadísticos a aplicar en cada etapa y la manera de realizar el análisis de riesgo correspondiente, que permita alcanzar un medicamento seguro y eficaz para todo su ciclo de vida.


FECHA

15, 16 y 17 de noviembre

HORA

11 a 12.30
(hora de Argentina)

NOVIEMBRE
29, 30
DICIEMBRE


DISERTANTE

DRA. SANDRA OLGA RUMIANO
SANDRA RUMIANO

Evaluación de proveedores en base a ICHQ8, ICHQ9 e ICHQ10

Durante este espacio de aprendizaje gestionaremos la auditoria, evaluación y calificación de proveedores a la luz de la cadena de abastecimiento integral del sistema de calidad farmacéutico (PSCM/ICHQ10), considerando no solamente los principios regulatorios que nos rigen y del supply chain management (SCM), sino incorporando los conceptos del Quality by Design (ICHQ8) y la Gestión de Riesgos para asegurar la provisión de medicamentos que cumplan con las especificaciones de calidad, seguridad y eficacia por la cual fueron aprobados para su comercialización.


FECHA

29, 30 de noviembre y 1° de diciembre

HORA

11 a 12.30
(hora de Argentina)

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